ежедневно с 10:00 до 20:00
О Сульфакрелате...

 

Одним из путей совершенствования хирургических технологий является принципиально новая форма соединения и герметизации швов в локальной зоне оперативного вмешательства при использовании биологических клеевых композиций «Сульфакрилат».

В группе современных биоклеев наибольшее применение и диапазон использования в медицинской практике принадлежит химическим соединениям на основе альфа-цианакрилатов. Синтетические клеи на основе эфиров альфа-цианакриловой кислоты внесли значительный вклад в разработку самых новых хирургических технологий, заняли заметное место на мировом рынке, превзошли коммерческий успех биологических герметиков на основе фибрина и коллагена.

Использование медицинского клея «Сульфакрилат» повышает эффективность операций и снижает частоту послеоперационных осложнений при тяжелых заболеваниях органов брюшной и грудной полости, осложненных гнойно-воспалительным процессом.

Новые клеевые технологии с использованием нового клея «Сульфакрилат» обеспечивают высокоэффективное малотравматичное соединение и гемостаз тканей паренхиматозных органов и кишечника при оперативных вмешательствах, что позволяет выполнять реконструктивные операции, сопряженные с высокой опасностью развития послеоперационных кровотечений и септических осложнений, как в экстренной, так и плановой хирургии на органах брюшной и грудной полости, головном мозге, в офтальмологии.

Использование «Сульфакрилата» позволяет выполнять «протезирование» брюшинных покровов, осуществлять надежную фиксацию органа к окружающим тканям, предотвращает инфицирование зоны оперативного вмешательства.

Клеевые технологии с использованием «Сульфакрилата» позволяют, существенно снизить расходы на лечение за счет уменьшения частоты осложнений.

Использование «Сульфакрилата» исключает необходимость проведения оперативных вмешательств в несколько этапов, ограничивает использование дорогостоящих антибактериальных препаратов, существенно снижает стоимость лечения, уменьшает пребывание больного в клинике после операции.

Клеевые технологии могут использоваться в любой возрастной группе больных, начиная с периода новорожденности, при операциях на легких, диафрагме, печени, селезенке, органах мочевого тракта и кишечнике, независимо от этиопатогенеза заболевания.

Внедрению клеевой композиции нового типа «Сульфакрилат» в клинику предшествовало проведение тщательного морфологического исследования в эксперименте на мелких и крупных лабораторных животных. Изучено воздействие биогерметика на ткани паренхиматозных и полых органов. Фрагменты результатов исследований включены в разделы руководства.

Цены
Клей медицинский «Сульфакрилат» 2 мл. 1 шт. (Шприц BD стерильный)
Описание
Медицинский клей «Сульфакрилат» на основе α-цианакриловой кислоты. Применяется для склеивания (и/или герметизации швов) краев ран на различных внутренних органах и коже человека, или очищенных ран, полученных в результате травмы. Обладает ранозаживляющим и гемостатическим действием. Содержит компоненты для улучшения эластичности, прочности клеевой пленки и бактерицидного эффекта (метакрилат-3-оксисульфалан). Биодеградирует в организме человека в течение одного месяца. Применяется без возрастных ограничений. Выпускается упакованным и готовым к применению в стерильных тубах объемом 0,5мл. и стерильных шприцах BD объемом 1мл. и 2 мл. Хранится при температуре не выше 25°С. Срок годности 1 год. Высокая текучесть. Расход 1мл. клея не менее чем на 25 см2 обрабатываемой поверхности. Скорость полимеризации 10-120 секунд. Отсутствие выраженного токсического воздействия на ткань. Использование в любых хирургических отраслях.
5000
Клей медицинский «Сульфакрилат» 2 мл. 1 шт. (Шприц BD стерильный)
5000
Клей медицинский «Сульфакрилат» 1 мл. 1 шт. (Шприц BD стерильный)
Описание
Медицинский клей «Сульфакрилат» на основе α-цианакриловой кислоты. Применяется для склеивания (и/или герметизации швов) краев ран на различных внутренних органах и коже человека, или очищенных ран, полученных в результате травмы. Обладает ранозаживляющим и гемостатическим действием. Содержит компоненты для улучшения эластичности, прочности клеевой пленки и бактерицидного эффекта (метакрилат-3-оксисульфалан). Биодеградирует в организме человека в течение одного месяца. Применяется без возрастных ограничений. Выпускается упакованным и готовым к применению в стерильных тубах объемом 0,5мл. и стерильных шприцах BD объемом 1мл. и 2 мл. Хранится при температуре не выше 25°С. Срок годности 1 год. Высокая текучесть. Расход 1мл. клея не менее чем на 25 см2 обрабатываемой поверхности. Скорость полимеризации 10-120 секунд. Отсутствие выраженного токсического воздействия на ткань. Использование в любых хирургических отраслях.
2500
Клей медицинский «Сульфакрилат» 1 мл. 1 шт. (Шприц BD стерильный)
2500
Клей медицинский «Сульфакрилат» 1 мл. 1 шт. (Туба стерильная)
Описание
Медицинский клей «Сульфакрилат» на основе α-цианакриловой кислоты. Применяется для склеивания (и/или герметизации швов) краев ран на различных внутренних органах и коже человека, или очищенных ран, полученных в результате травмы. Обладает ранозаживляющим и гемостатическим действием. Содержит компоненты для улучшения эластичности, прочности клеевой пленки и бактерицидного эффекта (метакрилат-3-оксисульфалан). Биодеградирует в организме человека в течение одного месяца. Применяется без возрастных ограничений. Выпускается упакованным и готовым к применению в стерильных тубах объемом 0,5мл. и стерильных шприцах BD объемом 1мл. и 2 мл. Хранится при температуре не выше 25°С. Срок годности 1 год. Высокая текучесть. Расход 1мл. клея не менее чем на 25 см2 обрабатываемой поверхности. Скорость полимеризации 10-120 секунд. Отсутствие выраженного токсического воздействия на ткань. Использование в любых хирургических отраслях.
2500
Клей медицинский «Сульфакрилат» 1 мл. 1 шт. (Туба стерильная)
2500
Клей медицинский «Сульфакрилат» 0,5 мл. 1 шт. (Туба стерильная)
Описание
Медицинский клей «Сульфакрилат» на основе α-цианакриловой кислоты. Применяется для склеивания (и/или герметизации швов) краев ран на различных внутренних органах и коже человека, или очищенных ран, полученных в результате травмы. Обладает ранозаживляющим и гемостатическим действием. Содержит компоненты для улучшения эластичности, прочности клеевой пленки и бактерицидного эффекта (метакрилат-3-оксисульфалан). Биодеградирует в организме человека в течение одного месяца. Применяется без возрастных ограничений. Выпускается упакованным и готовым к применению в стерильных тубах объемом 0,5мл. и стерильных шприцах BD объемом 1мл. и 2 мл. Хранится при температуре не выше 25°С. Срок годности 1 год. Высокая текучесть. Расход 1мл. клея не менее чем на 25 см2 обрабатываемой поверхности. Скорость полимеризации 10-120 секунд. Отсутствие выраженного токсического воздействия на ткань. Использование в любых хирургических отраслях.
1350
Клей медицинский «Сульфакрилат» 0,5 мл. 1 шт. (Туба стерильная)
1350
Инструкция по применению
Сульфакрилат
ИНСТРУКЦИЯ
по применению изделия медицинского назначения
«Клей медицинский «Сульфакрилат»
(ТУ 9398-063-03533913-2010, изм. 1, 2, 3;
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
№ ФСР 2010/09805 от 31 декабря 2010 г.)

НАЗНАЧЕНИЕ
Клей медицинский «Сульфакрилат» (далее по тексту – клей) предназначен для склеивания мягких тканей живого организма:
- в хирургии желудочно-кишечного тракта для герметизации швов и анастомозов;
- при выполнении оперативных вмешательств, при травматических повреждениях паренхиматозных органов: печени, почек, селезенки, поджелудочной железы;
- при выполнении реконструктивных оперативных вмешательств на желчных путях;
- при выполнении реконструктивных операций на мочевыводящих путях: полостной системе почек, мочеточнике, мочевом пузыре, уретре;
- в торакальной хирургии при оперативных вмешательствах на легком, бронхах, плевре, органах средостения, пластике диафрагмы; закрытии бронхоплевральных и торакоплевральных свищей;
- в сердечно-сосудистой хирургии для герметизации сосудистых анастомозов;
- в акушерстве и гинекологии при выполнении оперативных вмешательств на матке, ее придатках, влагалище;
- в нейрохирургии при удалении опухолей мозга и сосудистых аномалий в виде артерио-венозных мальформаций для эмболизации сосудов;
- при выполнении оперативных вмешательств на органах панкреато-дуоденальной зоны, для окклюзии протоков поджелудочной железы;
- при закрытии внутренних грыжевых ворот с использованием синтетического материала, который фиксируют с помощью клея;
- для фиксации сетчатых кожных лоскутов при выполнении пластических операций на поверхности тела;
- для приклеивания полимерных материалов или гемостатической губки по линии швов с целью гемостаза;
- для окклюзии свищевых ходов;
- для фиксации костных трансплантатов;
- в пластической хирургии и косметологии для создания бесшовных кожных анастомозов;
- в стоматологии;
- в оториноларингологии;
- в офтальмологии;
- в эндоскопической хирургии;
- в онкологии;
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Клей состоит из этил-α-цианакрилата (связующий компонент), бутилакрилата (пластификатор) и сульфоланметакрилата (противовоспалительный, антимикробный компонент), представляет собой бесцветную прозрачную жидкость со специфическим запахом, удельный вес 1,05-1,07 г/см³, вязкость 8-85 сст.
Клей растворим в ацетоне, диметилформамиде, диметилсульфоксиде.
Клей подвергают стерилизации методом электронно-лучевой стерилизации.
При контакте с живой тканью и водными растворами клей быстро полимеризуется; время полимеризации зависит от характера склеиваемой ткани и составляет от 10 до 120 с. Клей обладает высокими адгезивными свойствами. При нанесении на соединяемые ткани надежно склеивает их с образованием прочной эластичной пленки. При полимеризации клей дает незначительную усадку, более плотно сближая фрагменты склеиваемых тканей.
В организме клей подвергается постепенному рассасыванию. Прорастание соединительной ткани через клеевую пленку происходит в результате быстрого рассасывания низкомолекулярной части и образования пор; полное рассасывание клея происходит через 30-45 дней после нанесения в зависимости от толщины клеевой пленки, методики его применения и характера склеиваемых тканей.
Клей обладает бактерицидным действием в отношении возбудителей хирургических инфекций: кишечной палочки, золотистого стафилококка, протея, палочки сине-зеленого гноя.
Клей в потребительской упаковке не взрывоопасен, не воспламеняется, не оказывает токсического действия на организм человека. В процессе применения не выделяет вредных веществ, превышающих предельно допустимые уровни для полимерных материалов.
УПАКОВКА
Клей упакован в стерильные шприцы и тубы.
Наконечники шприцев закрыты фторопластовыми прокладками и герметизированы полипропиленовыми канюлями. На корпус каждого шприца и тубы помещена этикетка с указанием краткого наименования клея, объема в мл и товарного знака предприятия-изготовителя. На каждую индивидуальную упаковку со шприцем и тубой помещена этикетка с указанием номера партии, даты выпуска и срока годности. Шприцы и тубы с клеем в индивидуальных упаковках укомплектованы тупыми изогнутыми иглами однократного применения, упакованы в пачки из картона. В каждую пачку вложена инструкция по применению.

ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ ПРИМЕНЕНИЯ КЛЕЯ В ХИРУРГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ
Клей готов к применению без дополнительной подготовки.
Перед применением вскрывают индивидуальную упаковку. С наконечника шприца удаляют канюлю и прокладку, на наконечник шприца надевают прилагаемую иглу. Тубу вскрывают, повернув крышку. Для удобства применения на наконечник тубы надевают прилагаемую иглу.
Клей текуч и не полимеризуется в сухой игле.
Перед нанесением клея раневую поверхность осушают марлевой салфеткой, при наличии крупных кровоточащих сосудов выполняют их лигирование.
Клей наносят на раневую поверхность, при этом следует добиваться его равномерного растекания по обрабатываемой зоне. При таком нанесении клей покрывает тонким слоем раневую поверхность и быстро полимеризуется, образуя тонкую эластичную пленку. Указанный способ позволяет точно дозировать и наносить клей. Полимеризация протекает в течение 10-120 секунд, в результате чего образуется эластичная пленка, обеспечивающая герметичность соединения склеиваемых поверхностей или гемостаз раневой поверхности.
Расход клея составляет около 0,03 мл (1 капля) на 1 см2 обрабатываемой поверхности.
БУДТЕ ВНИМАТЕЛЬНЫ! При нанесении клея в большем количестве полимеризация протекает более длительное время, при этом на раневой поверхности образуется «жесткий струп» полимеризованного клея. Избыток нанесенного клея снижает эффективность его применения.
Для ускорения полимеризации поверхность клеевой пленки можно увлажнять физиологическим раствором или раствором фурациллина.
В зависимости от цели хирургической операции с помощью клея можно добиться различных эффектов: выполнить гемостаз при умеренном паренхиматозном кровотечении, укрепить линию швов созданного анастомоза, герметизировать зону повреждения, осуществить фиксацию органа, создать органо-анастомоз, заклеить свищ и др.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Хранить в недоступном для детей месте!
Не допускать попадания в глаза!
Не применять по истечении срока годности!
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Возможны аллергические реакции на компоненты клея.
При нанесении избыточного количества клея возможно образование «жесткого струпа» полимеризованного клея, который снижает эффективность его применения и увеличивает время биодеградации. Образовавшийся «жесткий струп» полимеризованного клея может травмировать близлежащие ткани, а также вызывать эмболию при попадании в кровеносное русло.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость компонентов клея.
Клей нельзя наносить на нервную ткань (если не предполагается ее намеренная деструкция), на роговицу глаза, на элементы среднего и внутреннего уха, обонятельный эпителий, голосовые связки.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Клей хранят в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С
(от 2 до 15 °С).
Срок годности 1 год. Не применять по истечении срока годности!
ИНФОРМАЦИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИИ
Изделия, использованные в хирургической практике, подлежат уничтожению как медицинские отходы класса Б согласно СанПиН 2.1.7.2790.
Сульфакрилат
Применение в хирургии

Показания для применения клеевой композиции «Сульфакрилат»

Торакальная хирургия

при лечении солитарных кист лёгких

при внутрилёгочной дисплазии

при выполнении резекции доли и сегмента лёгкого

при обработке культи бронха в местах аппаратных проколов

при декортикации лёгких (удаление внешней коры лёгкого)

при пластике диафрагмы

Сердечно-сосудистая хирургия

герметизация линии швов на сосудах и протезах большого и малого диаметра;

для фиксации биологических тканей к эпикарду сердца;

для укрепления швов аорты и крупных сосудов

для шовно-клеевой фиксации заплат

Травматология

гемостаз при кровотечении из губчатых костей

для фиксации костных обломков при переломах большой берцовой кости

способствует более быстрой заживляемости

для дополнительной герметизации

Абдоминальная хирургия

при проведении резекции паренхиматозных органов

при перитонизации дефектов париетальной и висцеральной брюшины

при ушивании перфоративных язв

при холицистэктомии

обработка культи сальника при его резекции

при спленэктомии

при выполнении оперативных вмешательств на желудке

при биопсии опухолей и мягких тканей

для остановки желудочно-кишечных кровотечений методом клеевой пломбировки.

для герметизации желудочно-кишечных, тонко- , и толсто- кишечных анастомозов,в этих случаях после наложения анастомоза, клей тонким слоем наносится поверх швов.

Нейрохирургия

для фиксации костных аутотрансплантатов при шейном карпородезе

склеивание костных фрагментов при черепно-мозговой травме

закрытие ликворных свищей при назальной ликворе

герметизация швов на твердой мозговой оболочке для профилактики лимфореи

при внутрисосудистом введении для интраоперационной эмболизации и

окрашивания узла АВМ головного мозга

Онкология

Рак кожи без метастазов. Вводится в проекцию опухоли раствор Кляйна. Иссекают опухоль с захватом здоровой кожи, после чего наносится тонким слоем клей.

склеропатия

при удалении саркомы

обработка участка раневой поверхности опухоли клеем позволяет осуществить капиллярный гемостаз

Эндоскопия

фиксация сетки при паховой герниопластике

гемостаз

закрытие дефектов брюшины

лечение кист поджелудочной железы.

Офтальмохирургия

при лёгких ранениях тканей орбиты

при ранениях конъюнктивы

при ранениях роговицы

Гинекология и акушерство, урология

восстановление разрывов шейки матки;

клиновидное иссечение маточной трубы;

ликвидация дефектов при разрывах ткани яичника;

удаление доброкачественных кист яичника;

наложение прецизионных швов на яичник для оставления максимального

количества функционирующей ткани;

проведение пластических операций на влагалище и промежности.

У больных с гинекологической патологией «Сульфакрилат» использовался

в качестве вспомогательного средства при наложении швов на матку в ситуациях,

связанных с перекрутом придатков и кист яичника, где требовалось выполнить

резекцию маточных труб и яичников в связи с их некрозом. Также, клей с успехом

был применен для остановки кровотечения из параметральной клетчатки.

Стоматология и ЧЛХ

пародонтальная хирургия;

закрытие рецессий;

устранение тяжей преддверия;

лоскутные операции;

коррегирующе-восстанавливающие операции;

вестибулопластика, кюретажи;

пластика уздечки верхней губы по Гликман;

коррекция ширины прикрепленной десны.

А также Сульфакрилат используется в пластической хирургии, перинатальной и детской хирургии, медицине ургентных состояний, военно-полевой хирургии, отоларингологической, колопроктологической, нефрологической,

хирургии.

Общие принципы применения клея Сульфакрилат:

При контакте с тканями полимеризуется (10 сек – 2 мин)

Постепенная биодеградация клея (30-40дней)

В зависимости от величины раны клей может применяться как самостоятельно, так и в сочетании со швом или аутотрансплантатом.

Наносить клей можно с помощью шприца, либо с помощью распылителя.

Подготовка перед применением:

- соединяемые поверхности требуется осушить марлевым тампоном,

- затем следует осуществить гемостаз раневой поверхности обычным способом,либо нанести клей тонким слоем (1капля на 1см²). Образуется тонкая плотная эластичная плёнка, обеспечивающая хорошую герметичность.

Не обладает канцерогенным действием.

Обладает противовоспалительным и антимикробным действием.

Клей широко применяется при различных видах помощи пациентам:

- для гемостаза,

- склеивания и герметизации швов и анастомозов, раневых поверхностей

- для пластики,

- для фиксации,

- для соединения различных тканей

- для фиксации колостомы

- после иссечения свищевых ходов

- для профилактики инфицирования операционных ран

- для уменьшения кровопотери

- для укрепления швов

- и многого другого

Рекомендуется для использования у пациентов с ослабленным иммунитетом!!!

Основное преимущество перед зарубежными аналогами:

1. Цена в 2-3 раза меньше импортных аналогов и независимость от курса валют

2. Возможность бесшовного закрытия ран до 2 см

3. Бактерицидная активность - клей обладает местным бактерицидным

действием в отношении кишечной палочки, золотистого стафилококка, протея,палочки сине-зел. гноя и т.д.

4. Герметичность, высокая прочность, отличная эластичность клеевого слоя

исключает некрозы тканей, стягивание, травматизацию.

5. Отсутствие токсического воздействия на ткани

6. Эффективный гемостаз сводит к минимуму послеоперационные кровотечения.

7. Высокая текучесть – 0,03 мл на 1 см2 обрабатываемой поверхности

8. Отсутствие возрастных ограничений у пациентов.

 

В упаковке 5 шприцов или туб по 0,5 мл.,1 мл. или 2 мл.

Сульфакрилат относится к средствам лекарственным и материалам, применяемым в медицинских целях, а именно «Материалы клейкие перевязочные» (ОКПД2 код 21.20.24.110) или «Изделия медицинские, в т.ч. хирургические, прочие» (код 32.50.50.000).

продукция имеет соответствующие сертификаты и регистрационные

удостоверения.

 

Регистрационное удостоверение и Сертификат